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国家食品药品监督管理局


关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知

国食药监械[2004]465号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　血袋新的国家标准于2004年9月1日实施。根据国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》第三十四条：“医疗器械产品标准发生变化，生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册。”为加强血袋及其生产企业的监督管理工作，现将有关事宜通知如下：

　　一、鉴于有些血袋产品在注册检测过程中遇到某些问题造成检测时间较长，不能按照法规及时申请产品注册，请各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门通知辖区内尚未申报产品重新注册的血袋生产企业于2004年11月10日前，向国家食品药品监督管理局提交产品变更重新注册的申请，此前应完成依据新标准所做的产品注册检测以及重新对血袋产品进行的生产实施细则考核。如个别产品需要做生物学试验等检测项目，无法于11月10日前完成注册检测的，则依照其具体情况按个案处理。

　　二、2004年9月1日前生产的血袋产品，如符合GB14232-1993《一次性使用塑料血袋》标准要求，在产品有效期内可继续销售使用。

　　三、一些血袋生产企业为了保证其产品在使用期限内的质量，防止发生问题，提出要改变原产品说明书中标注的产品使用有效期或增加对有效期的标注。请这些血袋生产企业尽快按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，到国家食品药品监督管理局办理医疗器械说明书变更手续。凡未办理说明书变更手续的，不得擅自在出厂血袋产品的外包装和说明书、标签和包装标识中，标注与注册备案的说明书不一致的内容。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年九月二十八日


建设部


关于印发《中国国际园林花卉博览会申报管理办法》的通知

建城[2007]140号


各省、自治区建设厅，直辖市园林绿化局，新疆生产建设兵团建设局，总后营房部：

　　中国国际园林花卉博览会已成功举办了六届，是目前我国规模最大、规格最高、内容最丰富的风景园林与花卉盆景行业综合性花坛盛会。为规范园博会的申办工作，在总结前几届经验的基础上，经广泛征求意见，制定了《中国国际园林花卉博览会申办办法》（以下简称《申办办法》）。现印发给你们，请按要求组织好申办工作。

中华人民共和国建设部
二○○七年六月四日


中国国际园林花卉博览会申办办法

　　

　　为了做好中国国际园林花卉博览会（以下简称园博会）的申办工作，特制定本办法。　　

　　一、申办和审批程序　　

　　园博会原则上每两年举办一次，申办材料应于前一届园博会举办年的4月底之前提交。　　

　　1、由申办城市人民政府向所在省、自治区建设厅提出申请，省、自治区建设厅进行初审后，报省、自治区人民政府审核。　　

　　2、直辖市申办园博会由城市人民政府直接向建设部函送申办材料。

　　3、经省、自治区人民政府审核同意后，申办城市向建设部提交正式申办材料。每个省、自治区只能推荐一个申办城市。


　　4、建设部根据申办条件，对申办城市的材料进行审核，将符合基本条件的申办城市确定为候选城市。

　　5、建设部组织专家对候选城市进行实地考察评估，初步确定举办城市,报部常务会议审定后公布。

　　
　　二、申办条件

　　
　　申办城市必须符合下列条件：

　　1、申办城市人民政府对举办园博会高度重视，提出明确的博览会主题、举办方案以及完整的园区规划思路，提出人力、物力、财力等方面的保障措施。

　　2、积极参与建设部举办的历届园博会，在园博会展示过室外造园作品，质量较高，影响较大。

　　3、应是已经命名的国家园林城市。

　　4、具有50公顷以上的规划绿地或现有可改造绿地作为园博园建设用地，园博园建成后做为城市公园保留。

　　5、生态环境良好，交通便利，有较完善的城市基础设施，具备举办国际性博览会的基础条件。

　　6、园林绿化管理职能符合国务院职能分工的要求，有健全的管理机构，职能明确，管理到位。

　　三、申办材料

　　1、申办意见。申办城市人民政府向建设部报送申请时，须附所在省、自治区人民政府和建设厅的意见。

　　2、城市介绍。包括申办城市政治、经济、文化、交通、气候、环境等情况，以及申办城市园林绿化和城市基础设施等情况。

　　3、办展方案。包括时间、地点、承办单位、主题、目标、方式、宣传措施、经费预算、资金筹措办法等。

　　4、规划情况。包括园博园位置、面积、基础设施、概念性规划以及相应的配套设施。

　　5、保障措施。包括交通、食宿、运输、金融、商贸、旅游、安全、后勤服务，以及举办大型活动的经历等。

　　6、优惠条件。承诺提供给国内外参展城市、单位的便利条件，以及提供的有关服务内容。

　　7、其它相关材料。