河北省人民政府关于深入改革进一步增强国营工业企业活力的若干规定
河北省人民政府
河北省人民政府关于深入改革进一步增强国营工业企业活力的若干规定
河北省人民政府
进一步增强企业特别是全民所有制大中型企业的活力，使之真正成为相对独立的自主经营、自负盈亏的社会主义商品生产者和经营者，是“七五”计划期间经济体制改革的重要内容。为了继续从外部和内部两个方面为企业搞活创造条件，进一步扩大企业的生产经营自主权，使企业逐步
增强自我积累、自我改造、自我发展的能力，特作如下规定：
一、坚定不移地推行厂长（经理）负责制。企业是法人，厂长是法人代表，必须保证厂长行使权力。（1）厂长有权对本企业的生产指挥和经营管理工作统一领导，全面负责。（2）厂长有权提出副厂长和厂级经济技术负责人的人选，有权决定任免中层行政干部。（3）厂长有权对有
贡献的职工给以奖励，决定每年晋级3％的职工名单，其中厂级干部晋级要报主管部门批准。（4）厂长有权对违犯工厂纪律的职工给予惩处和辞退。厂长在作出上述决定之前，要征求各方面的意见，避免决策的片面性。
二、任何部门不得干预企业内部的机构设置。企业可根据本单位的实际需要，确定机构设置和人员配备。有关部门根据业务的需要，只能向企业提出工作上的要求，不得以任何方式规定企业上下对口设置机构和人员配备比例，更不能以此作为检查、评比的条件。考核企业是否合格与先
进，应以工作的实际效果为标准。
三、进一步落实企业调整生产计划的权力。下达计划的部门，对指令性生产计划所需要的主要原材料、燃料、电力、运输条件要按照核实的定额配套下达到企业。如不能保证，企业可以按照实际供应数量向下达该项计划的部门提出调整计划的要求，下达计划的部门应按调整后的计划进
行产品分配。企业完不成指令性生产计划时，可按实际完成的产品数量，扣减原材料、燃料、电力、运输指标。对于非指令性生产计划用指令分配产品时，谁分配谁保证所需的原材料、燃料、电力、运输等条件。否则，企业有权拒绝按指令提供产品。
四、保障企业确定产品价格的自主权。企业按照国家规定允许自销的工业生产资料，可以按照略低于市价的原则自行定价，或由供需双方协商定价；企业生产由国家统一定价的工业生产资料，由于外部条件发生变化，生产的产品执行全国定价发生亏损时，可报省物价局批准制定临时价
格。对获得国家金质奖、银质奖和部、省优质称号的工业产品，可视市场供需情况按照物价管理权限，由企业申报优质加价。对实行浮动价格的工业产品，企业可以在国家规定的范围和幅度内，视市场销售情况灵活作价。新产品由企业根据成本和供求情况制定试销价格，报当地物价部门备
案，试销期一般为一年，最多不超过两年。试销期满后，再按价格管理权限报批正式价格。企业根据生产建设的需要，互相之间可按照省政府冀政（1986）71号文件规定，进行平、高价原材料调剂串换。
五、改进工资奖励办法，充分调动企业职工的积极性。进行工资总额同上缴税利挂钩浮动的试点企业，对一九八五年工资改革所增工资允许每人每月5元计入工资基数；计入工资基数的奖励基金加上当年的上浮工资，不足四个月标准工资的，免征工资调节税，经批准一九八六年减免的
调节税，可视为上缴税利。为了鼓励企业提高经济效益，各市可选择生产稳定、批量大、产品单一的企业，试行工资总额同实物工作量挂钩浮动的办法；也可选择管理基础好、任务饱满的企业进行工资总额包干，增人不增工资，减人不减工资的试点。上述试点要报省劳动人事厅批准。连续
作业的企业可实行前夜班津贴，铸工等高温作业工种可实行高温津贴。奖励基金少的企业，可将一九八五年升级所增加工资浮动使用。超额完成生产出口产品任务的国营企业，按考核的实绩，经地、市批准，可以适当增加职工奖金，一般不超过一至两个月工资，对生产出口机电产品质量好
、交货及时、创汇多的企业还可多一些，免缴奖金税。对确因生产出口创汇、市场紧缺产品，以及特殊需要加班的，其加班费经劳动部门批准可按实列支。
六、支持企业技术改革，鼓励技术进步。对经济效益好、给国家贡献大、调节税率高、人均留利低而又急需进行技术改造的大中型企业，经省计经委、财政厅批准，可有计划地减免调节税（国营戴帽下达减免调节税的企业按国家批准的办）。在保证完成财政上缴任务的前提下，对重点
行业和企业经地、市或省主管部门和同级财政部门批准，可按分类折旧的办法提高固定资产折旧率。企业经主管部门按规定批准的技术改造项目，用各种方式筹借的资金，可在征收所得税前归还借款。企业全部使用自有资金进行技术改造的项目投产后新增利润，在两年内免征所得税，留给
企业作为技术开发基金。对投资大、利润低、社会效益好的技术改造项目，企业纳税有困难的，经省税务局批准，可减免产品税（增值税）。企业经主管部门批准研制的新产品，银行可发放新产品专项贷款，并可用新增利润税前还贷。
七、企业研制的新产品，凡由国家科委、经委确认的，免征产品税（增值税）三年；凡由国家各部或省科委、计经委确认的，免征产品税（增值税）二年；凡由地区、省辖市科委、经委确认的，免征产品税（增值税）一年。国家规定的高税率产品不免征产品税（增值税）。新产品免征
的税款，全部留给企业作为新产品试制基金。
八、企业生产被国家新命名的优质名牌产品和社会效益好市场紧俏而又是微利的产品，除国家规定不准减免税的产品外，可向省税务局申请批准减免产品税（增值税）二年，对集资办电和用议价煤发电的加价电费部分免征产品税。县办小煤矿按规定减半征收资源税。实行补偿贸易的单
位，凡不以平价供应产品为条件，由买方提供无偿投资的，不作为销售收入，不征产品税（增值税）。物资部门超计划的利润从一九八六年起，免征所得税、调节税，用于建立“物资开发基金”。经物资供应部门验证盖章，企业之间调剂串换的平、高价原材料其差价不征营业税。
九、在保证完成财政上缴任务的前提下，适当下放减免所得税的审批权，县属企业由地、市税务部门审批，地、市所属企业由省税务部门审批。凡被批准列为重点技术改造的企业、交通行业调减的调节税，以及企业被批准减免的所得税，其减免部分不再缴纳能源、交通重点建设基金。
十、小型国营工业企业可实行国家所有集体经营，执行城镇集体企业的经营管理办法和税收政策。
十一、进一步搞活资金，支持企业发展生产。要认真落实省政府《关于搞活资金支持企业发展生产的若干措施》（冀政（1986）60号）。对老企业技术改造后扩大生产，以及新建、扩建企业投产所需的流动资金贷款，要适当放宽自有流动资金比例，企业应制订规划，积极补充自
有流动资金；对因产品降价出现亏损的小氮肥、小磷肥和农药生产企业也要放宽贷款条件，对小磷肥生产实行财政定额补贴。要积极推进石家庄市金融体制改革试点，及时推广成功的经验。
十二、坚决制止向企业乱摊派、乱收费、乱罚款、乱抽人，保证企业的各项合法权益不受侵犯。各级政府、各部门、各群众团体和街道、农村、学校等单位，都必须严格按照国务院《关于坚决制止向企业乱摊派的通知》（国发（1986）49号）、省政府《关于贯彻落实国发（19
86）49号文件的通知》〈（86）冀政函字49号〉执行，不得以任何借口、任何形式向企业摊派。各级政府、各部门和各公司都要清理自己向企业发出的各种收费规定，除国家法律、行政法规和国务院批准的收费规定外，其他各种擅自规定的收费，必须废止。任何部门和单位都不得
自立章程，对企业乱罚款。不得从企业乱抽人从事与企业生产经营活动无直接关系的社会工作。发现属于乱摊派、乱收费、乱罚款等问题，必须坚决纠正并清退，对情节严重的要追究有关领导的责任，进行严肃处理。
十三、进一步完善企业的经济责任制。凡有条件的企业都要积极推行厂长（经理）任期目标责任制，目标一般同任期一致。对在任期内实现重大改革、显著提高效益、开发出重要新产品以及做出其他重要贡献的厂长（经理），可给以相应的重奖。对已签订的承包合同，主管部门和企业
都必须履行各自的职责，认真执行奖惩规定，保证承包合同兑现，以取信于民。对实行目标利润承包的企业，超目标利润本着多超多奖的精神，经地、市批准，可给职工适当增发奖金，以鼓励增产增收。企业为搞活经营，对采购紧缺原材料和推销滞销产品的供销人员可实行承包责任制的，
要制定合理的奖励办法，其承包费或酬金，经企业主管部门同意，可分别列入材料和销售费用。
十四、企业有权根据市场需要和自己的优势，开展多种经营和扩大服务领域。可以利用自身的技术力量，开展技术咨询和技术服务。企业内生产能力有富余的车间和部门，可以组织多余的技术力量、劳力和设备，承担内部工程项目和劳务项目，由此减少的支出经企业主管部门批准，可
按一定比例提取福利基金和奖金，奖金不计征奖金税。承担项目的资格凭证，由企业主管部门与有关部门联合审查合格后发给。
十五、企业在经济技术交往中的应酬招待，要本着节约原则办事，其费用可在企业利润留成中列支。亏损企业可从减亏分成中列支。年提取额根据经营需要，由企业主管部门核定。
十六、抓紧落实《国营工业、交通企业原材料、燃料节约奖试行办法》。实行节约奖的企业，凡物资消耗低于部颁定额或省内同行业平均先进水平的，以上年实际消耗为基数核定定额，可以一定三年不变。凡达到全国同行业先进水平的，节约奖提取率可比规定提高1％；凡连续保持全
国同行业先进水平两年的，可比规定提高2％；连续保持三年以上的，实行重奖。以上均报省行业主管部门审查，并会同财政、劳动部门批准。
十七、凡被评为省级以上质量管理先进企业、节能先进企业、综合利用先进企业的，可对有关人员进行一次性奖励，免征奖金税。对推行现代化管理取得的成果，可参照合理化建议和技术改进奖励条件进行奖励。
十八、大力发展多层次多形式的横向经济联合。重点发展企业之间的横向联合和专业化协作，鼓励以本地的优质名牌产品为龙头，吸引外地资金、技术和原材料进行联合。各地区、各部门对横向经济联合都要积极支持，加强协调。地、市、县要根据国务院关于进一步推动横向经济联合
若干问题的规定和省政府的有关具体规定，从实际出发制定优惠政策。
十九、党中央、国务院和省委、省政府有关扩大企业自主权的规定、增强企业活力的有关措施，各级政府的各部门都要执行。省直各部门对此应进行一次认真检查，凡不符合党中央、国务院和省委、省政府规定的文件和行为应自动改正。如遇到上级有关部门的规定与本规定不相符合时
要慎重研究，由主管部门报省政府讨论决定是否修改本规定。
各经济管理、经济调节和监督部门都应登上改革的舞台，当好改革的“角色”，继续克服固有观念，加快管理职能的转变，要从政策措施和服务工作上为增强企业活力创造宽松适宜的环境。
二十、各地、市可根据本规定精神，结合本地情况，制定补充规定。
1986年8月26日
关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知
国食药监办[2008]128号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局：
为进一步巩固和深化药品市场秩序专项整治工作，贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》，按照国家食品药品监督管理局2008年工作部署，对2007年10月1日之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请开展集中审评工作。经局党组审定通过，现将《过渡期品种集中审评工作方案》印发给你们。
请各部门、各单位从全局的高度，按照树立和实践科学监管理念的要求，充分认识开展过渡期品种集中审评工作的重大意义，自觉把思想和行动统一到国家局的总体部署上来，增强工作的责任感和使命感，尽职履责，通力协助，保质保量按时完成工作任务，确保公众用药安全。
国家食品药品监督管理局
二○○八年三月二十八日
过渡期品种集中审评工作方案
为进一步巩固和深化药品市场秩序专项整治工作，贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》，保证药品安全有效，按照国家食品药品监督管理局2008年工作部署，决定用半年左右的时间，对2007年10月1日（即新修订《药品注册管理办法》实施日期）之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请品种（以下简称过渡期品种）开展集中审评工作。
过渡期品种集中审评是国家药品监督管理部门在一定的时间内，集中组织国内药学、医学专家和其他审评人员，按照药品注册的有关要求、程序和技术标准对过渡期品种进行的审评工作。
一、指导思想
按照全面贯彻落实科学发展观和构建社会主义和谐社会的要求，以保障人体用药安全，维护人民身体健康为根本出发点，坚持标本兼治、综合治理的方针，围绕药品注册审评工作，充分调动外部审评资源，严格审评，保障公众用药安全有效。
二、工作目标
通过过渡期品种集中审评，进一步巩固全国整顿和规范药品市场秩序专项行动成果，深入开展药品注册核查工作，着力解决药品研制环节存在的突出问题，提高药品审评工作的质量与效率，尽快完成过渡期品种审评工作，彻底扭转药品审评超时的局面，使药品审评工作逐渐步入正轨，推进新修订的《药品注册管理办法》的实施，建立和完善药品注册管理长效机制。
三、品种范围
过渡期品种集中审评的品种范围为：2007年10月1日前已由国家食品药品监督管理局受理，但尚未完成审评的，原《药品注册管理办法》所界定的中药注册分类8、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请，包括同时按照注册分类3申报原料药、按照注册分类5或6申报制剂的化学药品。不包括：
（一）中药、天然药物注射剂；
（二）2007年10月1日前已经批准临床，2007年10月1日后申报生产的注册分类5的化学药品；
（三）2007年10月1日前已经批准临床，2007年10月1日后提交临床研究资料的注册分类6的化学药品。
四、工作进度和安排
过渡期品种集中审评工作分两个阶段进行。
（一）比对资料阶段（2008年1～4月）
组织审评技术人员对过渡期品种申报的药学、药理毒理以及临床试验资料进行比对，筛查出资料雷同、内容重复、数据编造的品种，着重解决申报资料的真实性问题。
（二）技术审评阶段（2008年4～9月）
组织药学、医学和其他技术人员按照药品注册审评程序，以药品注册相关技术指导原则和审评要点为基础，进一步细化和完善技术标准，采取专家会议的方式集中进行技术审评，严格执行标准，统一把握尺度，着重解决申报品种的科学性问题。
对于完成技术审评的品种，根据《关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的通知》（国食药监注〔2007〕596号）的要求，国家局将组织对治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险品种样品批量生产过程等进行现场检查和抽验，根据检查和抽验结果决定是否发给药品批准文号。各省（区、市）局应对除治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品之外的其他注册申请，在申请人获得药品批准文号后，组织对其进行生产现场检查和首批产品的抽验工作，检验合格后方可上市销售。
五、组织机构及工作职责
（一）成立过渡期品种集中审评工作领导小组。负责过渡期品种集中审评工作的组织领导、总体协调和对外宣传工作，审定工作方案并组织实施，研究解决工作中的重大问题，指导和督促检查各项工作的落实情况。
领导小组下设办公室，作为领导小组的日常工作机构。负责组织落实领导小组部署的各项工作，起草过渡期品种集中审评工作方案，协调筹备相关工作，组织专家进行审评。
（二）成立过渡期品种集中审评督查组。主要履行监督职责，保证集中审评客观、公正、公平。
六、工作原则和要求
过渡期品种集中审评是一项情况复杂、工作量大、政策性和技术性较强的工作，故应遵循以下原则：
（一）坚持依法行政的原则。以法律为准绳，以科学为依据，充分考虑过渡期品种的特点，严格遵照药品注册管理的法规、严格按照药品注册管理的程序开展集中审评工作。
（二）坚持严格把关的原则。以技术标准为依据，加强对专家和审评人员进行法规及审评标准的培训，严格标准，统一尺度。
（三）坚持公开、公平、公正的原则。公开审评程序、标准、技术要求及相关批准信息。确保审评质量，坚决杜绝集中审评工作中的各种不正之风。严格执行保密纪律，严禁泄露企业技术秘密，未经批准不得向任何机构和人员透露有关过渡期品种集中审评的情况。
过渡期品种集中审评总体技术要求见附件，进一步细化的审评技术要求将依据现行技术指导原则和技术要求另行制定。
附件：
过渡期品种集中审评总体技术要求
按照药品注册管理的法律法规、以技术指导原则和技术要求为依据，严格审评标准和要求，注重申报资料真实性、可靠性的审查，注重改变剂型产品的合理性，注重仿制产品（已有国家标准的药品）的一致性及质量控制的全面性，注重药品临床价值等方面的评价。重点对以下方面进行审评：
一、申报资料的真实性；
二、化学药品制剂所用原料药的合法性，中药处方中原料的合法性及合理性；
三、工艺研究及生产工艺的科学性、可行性、合理性；
四、药学研究项目设计和实施的科学性、合理性，研究结果是否符合所申请产品质量控制的要求；非临床、临床研究设计、实施的科学性、规范性、合理性，研究结果是否符合所申请产品安全性、有效性评价的要求；
五、改变剂型产品的合理性；
六、仿制产品（已有国家标准的药品）的一致性及质量控制的全面性；
七、制剂规格是否符合国家食品药品监督管理局的有关规定；
八、药品的临床价值；
九、改变剂型产品或仿制产品（已有国家标准的药品）依据的上市药品的临床研究和应用信息是否科学、充分；
十、综合评价申报产品的安全性、有效性、质量可控性是否存在重大缺陷等情况。
