呼和浩特市街道办事处工作条例
内蒙古自治区呼和浩特市人大常委会
呼和浩特市街道办事处工作条例
（2002年11月1日呼和浩特市第十一届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过 2003年4月3日内蒙古自治区第十届人民代表大会常务委员会第二次会议批准）
第一条 为加强街道办事处建设，充分发挥街道办事处的作用，密切政府与群众的联系，根据国家有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 街道办事处是区人民政府的派出机关，受区人民政府领导，在本辖区内行使相应的政府管理职能。
第三条 街道办事处的工作以城市管理和社区服务为重点，为经济建设服务，促进社会主义物质文明、政治文明和精神文明建设，创建经济发达、文化繁荣、社会稳定、民族团结、秩序良好、环境整洁、生活方便、邻里和睦的文明社区。
第四条 街道办事处的设立、变更或者撤销，应当根据地域条件和居民分布状况，符合便于联系群众和有效管理的要求。
街道办事处的设立、变更或者撤销由区人民政府提出申请报市人民政府批准。
第五条 街道办事处实行主任负责制。主任主持街道办事处的全面工作，副主任协助主任工作。街道办事处的重要工作由主任办公会议研究决定。
街道办事处应当建立街道管理委员会，统筹协调地区性行政管理工作。街道管理委员会成员由街道办事处、驻区有关部门派出机构的负责人组成。
第六条 街道办事处应当遵守和贯彻法律、法规、规章，执行市、区人民政府的决定、命令，完成市、区人民政府部署的各项任务。
第七条 街道办事处制定街道物质文明、政治文明和精神文明发展规划，并组织管理实施。
街道办事处制定街道经济发展计划，管理街道经济工作。
第八条 街道办事处应当积极配合城市规划、建设和经营管理工作，对违反城市规划、建设和经营工作中的违法行为向有关部门提出纠正意见或者举报。
第九条 街道办事处对辖区内城市管理工作履行以下职责：
（一）负责街巷、居民区的绿化美化管理工作，组织单位和居民开展爱国卫生运动；
（二）负责市容市貌和环境卫生监督管理工作；
（三）协助有关部门做好食品卫生的监督管理工作；
（四）配合市、区环境保护部门监督环境污染项目的治理；
（五）协同有关行政主管部门监督施工单位依法施工，防止施工扬尘和噪声扰民；
（六）对居住小区的物业管理进行指导和监督检查。
第十条 街道办事处对辖区内社会管理工作履行以下职责：
（一）组织单位和居民开展社会主义精神文明创建活动，组织丰富多彩的文化娱乐活动；
（二）组织落实社会治安综合治理目标责任，开展治安保卫、人民调解工作；
（三）协助有关部门做好外来人口以及向外来人口出租房屋的管理和服务工作；
（四）负责人口与计划生育工作，贯彻落实人口与计划生育实施方案；
（五）负责社会保障、拥军优属、社会救济救助、社会福利、征兵等管理和服务工作；
（六）维护老年人、妇女、未成年人、残疾人的合法权益；
（七）其他应当履行的职责。
第十一条 街道办事处对社区服务工作履行以下职责：
（一）制定社区建设标准，建立评审制度，实行分级管理，推进社区精神文明建设，努力建设管理有序、服务完善、环境优美、治安良好、生活便利、人际关系和谐的新型现代化社区；
（二）大力发展社区文化、教育、医疗卫生、体育、科普等事业，对居民进行法制和社会公德教育，开展社区综合医疗卫生服务，建立社区医疗卫生服务机构，兴建社区文化站、市民学校、老年活动中心等，开展文化、体育活动；
（三）发展社区服务业，指导创办便民、利民的服务实体；
（四）协调有关部门做好失业、下岗、残疾人员就业和离退休人员工作；
（五）向区人民政府和上级机关反映社区居民的意见、建议和要求。
街道办事处可以召开由辖区内有关单位参加的社区联席会议，商讨、协调社区建设和社区服务事项。
第十二条 街道办事处指导社区居民委员会做好以下工作：
（一）宣传宪法、法律、法规和国家的政策，教育居民履行法律规定的义务，维护居民的合法权益；
（二）维护社区社会治安，搞好综合治理工作；开展民事调解工作；协助公安部门做好外来人口管理工作；
（三）做好社区居民的环境保护、公共卫生、绿化美化等公共事务工作；
（四）发展社区医疗卫生服务，做好社区计划生育工作；
（五）协助有关部门做好社区青少年教育工作；
（六）发展社区文化教育、普及科学知识，开展社会主义精神文明创建活动；
（七）开展便民利民的社区服务，创办便民利民的服务实体；
（八）协助有关部门做好社区内失业、下岗及离退休人员的社会化管理和服务工作；
（九）对本社区的物业管理和服务进行指导、监督；
（十）依法自主决定社区各项事务。
街道办事处指导居委会建立社区议事委员会，决策、协调、监督社区事务。社区议事委员会由社区居民委员会成员、驻区单位代表、社区民警组成。
第十三条 需要街道办事处协助完成的其他工作，应当经区人民政府常务会议批准或者区人民政府主要负责人决定。
第十四条 街道办事处可以协调、配合驻区内有关部门的派出机构，对违反社会管理和城市管理的行为，予以纠正和处罚。
第十五条 街道办事处、居民委员会对辖区内建设工程项目的规划和建设有知情权。对未按规划要求建设配套的环卫设施、绿地、居民委员会办公用房等设施，街道办事处有权提请规划、市容、建设等行政主管部门予以纠正。
第十六条 街道办事处有权对有关部门驻区的派出机构进行民主评议，并将评议意见报告其主管部门。
第十七条 本条例的具体应用问题，由市人民政府负责解释。
第十八条 本条例自2003年5月1日起施行。
国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
国家食品药品监督管理总局
国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
食药监〔2013〕18号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。现印发给你们，请遵照执行。
体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的开办申请程序，按《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定执行。
原国家食品药品监督管理局发布的关于体外诊断试剂（医疗器械）经营监管工作的文件与本通知不一致的，以本通知为准。
附件：体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准
国家食品药品监督管理总局
2013年5月16日
附件
体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准
第一章 机构与人员
第一条 体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第四十条规定的情形。
企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。
第二条 应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有裁决权。其中1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
质量管理人员应在职在岗，不得兼职。
第三条 验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。
第四条 质量管理、验收、保管、销售等工作岗位的人员，应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。
第二章 制度与管理
第五条 应根据医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。
（一）质量管理制度应包括：质量管理文件的管理，内部评审的规定，质量否决的规定，诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理，诊断试剂有效期的管理，不合格诊断试剂的管理，退货诊断试剂的管理，设施设备的管理，人员培训的管理，人员健康状况的管理，计算机信息化管理。
（二）质量管理职责应包括：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责。
（三）工作程序应包括：质量管理文件管理的程序，诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序，诊断试剂销后退回的程序，不合格诊断试剂的确认及处理程序。
第六条 应建立购进、验收、销售、出库、运输等内容的质量管理记录。
第三章 设施与设备
第七条 应有明亮整洁的办公、营业场所，其面积应与经营规模相适应，但不得少于100平方米。
第八条 应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，无污染源；诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离；库房内墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严密。
第九条 住宅用房不得用作仓库。
第十条 应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。
第十一条 储存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备：
（一）诊断试剂与地面之间有效隔离的设备；
（二）通风及避免阳光直射的设备；
（三）有效调控、检测温湿度的设备；
（四）符合储存作业要求的照明设备；
（五）不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区域或设施设备；
（六）包装物料的储存场所和设备；
（七）诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为黄色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。
第十二条 应有与经营规模和经营品种相适应，符合诊断试剂储存温度等特性要求的运输设施设备。
第十三条 应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。
第十四条 应对所用设施和设备的检查、保养、校准、维修、清洁建立档案。
