关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知
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关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知
国食药监市[2006]223号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强医疗器械经营许可工作，经调查研究并结合医疗器械经营的实际情况，国家局制定了《医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定》，现印发给你们，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○六年五月二十九日
医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定
一、医疗器械经营企业可以跨省辖区增设仓库，仓库设置条件应符合仓库所在地医疗器械经营企业验收标准的要求，并具有仓库与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械储存、出入库数据的计算机管理系统。
二、跨省辖区设置仓库的，应由经营企业向《医疗器械经营企业许可证》的发证部门提出申请并提交以下加盖企业公章的相关资料（一式两份）：
（1）医疗器械经营企业许可证变更申请表；
（2）《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；
（3）《工商营业执照》副本复印件；
（4）拟增设仓库质量验收人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
（5）新增仓库的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。
经发证部门审查后，提请仓库所在地省级食品药品监督管理部门根据设置条件协助检查验收。检查验收合格后，仓库所在地省级食品药品监督管理部门应将验收结果书面反馈发证部门（样式见附件1、2），由发证部门将新增仓库地址标示在《医疗器械经营企业许可证》中。
三、经核准后，医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定，对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。医疗器械经营企业跨省辖区设置的仓库只能从事与本企业购销业务有关的物流活动。
四、医疗器械经营企业跨辖区设置的仓库，由仓库所在地食品药品监督管理部门进行日常监管。
附件：1．关于《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收的函
2．对《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收结果反馈的函
附件1：
关于《医疗器械经营企业许可证》仓库地址
变更协助现场验收的函
〔 〕年 号
（食品）药品监督管理局：
企业申请对其《医疗器械经营企业许可证》仓库地址进行变更，拟增设仓库的地址在你省（区、市）辖区内，请你局协助对其进行现场验收（异地增设仓库移交资料附后），现场验收结果在 月 日前反馈我局。
（食品）药品监督管理局：
年 月 日
附件2：
对《医疗器械经营企业许可证》仓库地址
变更协助现场验收结果反馈的函
〔 〕年 号
（食品）药品监督管理局：
我局收到《关于对<医疗器械经营企业许可证>仓库地址变更协助现场验收的函》（〔 〕年 号）后，依据国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》（国食药监市[2006]223号）和我省《医疗器械经营企业检查验收标准》要求的仓库条件，对该企业拟增仓库进行了现场验收，验收结果合格/不合格（现场检查验收资料附后）。
（食品）药品监督管理局：
年 月 日
关于公布第二批停止使用化学药品地标品种名单的通知
国家食品药品监督管理局
关于公布第二批停止使用化学药品地标品种名单的通知
国食药监安[2003]42号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
遵循化学药品地方品种再评价工作的原则、程序和要求，现公布第二批停止使用的化学药品地标品种名单(见附件)。本通知公布停止使用的化学药品地标品种，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局撤销该品种批准文号。已在市场上流通的品种，由生产企业在6个月内自行收回销毁。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局监督执行。
特此通知
附件：第二批停止使用的化学药品地标品种名单
国家食品药品监督管理局
二○○三年五月七日
附件： 第二批停止使用的化学药品地标品种名单
序号
药品类别
药品名称
主要成分
停止理由
1
非抗生素类
吡哌酸缓释片
吡哌酸
剂型不合理（喹诺酮非时间依赖性，缓释道理不充分）
2
非抗生素类
小儿吡哌酸干糖浆
吡哌酸
吡哌酸影响小儿发育
3
非抗生素类
小儿吡哌酸片
吡哌酸
吡哌酸影响小儿发育
4
非抗生素类
小儿呋喃唑酮片
呋喃唑酮
副作用大
5
非抗生素类
呋喃唑酮散（痢特灵散）
呋喃唑酮
副作用大
6
非抗生素类
止痢灵片（克尔利）
呋喃唑酮，蟾酥，雄黄，朱砂等。
处方不合理
7
消化系统用药
溃疡平胶囊（溃疡灵胶囊）
呋喃唑酮，冰片，复方白芍干浸膏粉。
处方依据不合理
8
消化系统用药
一粒丹
呋喃唑酮，维生素B6，维生素K，盐酸普鲁卡因，甲氧氯普胺，颠茄浸膏。
处方依据不合理
9
非抗生素类
抗痨息片（安痨息）
二乙氧基二苯基硫脲
安全性差
10
非抗生素类
灭痨定片
异烟肼，胺苯硫脲
二药合用对肝脏损害大，处方不合理。
11
非抗生素类
乌洛托品注射液
乌洛托品
疗效不确
12
非抗生素类
洗必泰碘酊
碘，碘化钾，醋酸洗必泰等。
处方不合理
13
非抗生素类
消炎膏
磺胺噻唑，氧化锌，鱼肝油，凡士林。
磺胺噻唑已淘汰
14
非抗生素类
复方磺胺嘧啶滴眼液（消炎眼药水）
磺胺嘧啶，磺胺噻唑，氢氧化钠，硼砂等。
处方不合理，磺胺噻唑已淘汰
15
非抗生素类
新痢灵片
甲氧苄氨嘧啶，盐酸洗必泰，山莨菪碱，醋酸泼尼松，盐酸苯乙哌啶。
处方不合理
16
非抗生素类
消毒止血膏布（消毒止血帖）
磺胺，利凡诺，脱脂纱布，医用橡皮膏。
处方不合理
17
激素类药
黄体酮水混悬注射液
黄体酮
剂型不合理
18
解热镇痛类
复方盐酸吗啉呱片
盐酸吗啉呱，扑尔敏。
抗流感病毒疗效不确
19
解热镇痛药
风湿松注射液
保泰松，氨基比林。
不良反应大
20
解热镇痛药
小儿流感糖浆
盐酸金刚烷胺
不宜单方使用金刚烷胺治疗流感
21
解热镇痛药
镇风湿片
乙酰水杨酸，吲哚美辛，维生素C，保泰松。
处方不合理
22
抗寄生虫药
蛔虫丹
山道年，双醋酚汀。
山道年早已停止使用
23
抗生素类药
复方链霉素（原料）
硫酸链霉素成品浓缩液，牛磺酸，喷雾干燥粉。
组方不合理，原料应单方。
24
抗生素类药
口服硫酸链霉素
硫酸链霉素
剂型不明确，临床不用
25
抗生素类药
盐酸四环素干糖浆
盐酸四环素
儿童已禁用
26
抗生素类药
注射用硫酸卡那霉素B
硫酸卡那霉素B
毒性大
27
抗生素类药
注射用头孢噻啶
头孢噻啶
肾毒性大，临床已不用
28
抗生素类药
注射用盐酸春雷霉素
盐酸春雷霉素
毒性大，临床已不用
29
皮科用药
克癣膏（贴剂）
克霉唑
剂型不合理（贴剂不利于治疗真菌感染）
30
皮科用药
新冻疮膏
含氢化可的松，白胡椒浸膏。
治冻疮不宜用激素
31
神经系统用药
复方益康宁注射液
盐酸普鲁卡因，维生素B6
抗衰老作用依据不足，且长期注射不安全。
32
神经系统用药
益康宁注射液
盐酸普鲁卡因
抗衰老作用依据不足，且长期注射不安全。
33
神经系统用药
三溴片
溴化钾，溴化钠，溴化铵。
已有许多替代溴剂的药物
34
维生素类药
维生素AD注射液
维生素A，维生素D2。
处方、剂型不合理
35
维生素类药
维生素E胶囊
维生素E，氢氧化铝等。
处方依据不合理
36
维生素类药
小宝宝灵片
葡萄糖酸钙，磷酸氢钙，赖氨酸，葡萄糖，维生素B2，维生素B1，维生素A，维生素D2。
处方依据不合理
37
循环系统类
吗导敏膜（脉心导敏膜）
N-乙氧羰基-3-（4-吗啉基）斯德酮亚胺
剂型不合理
38
循环系统用药
救心保健药盒
内含：硝酸甘油片，硝酸戊四醇酯片，硝酸甘油贴片，安定片，潘生丁片。
不需要单搞一个药盒
39
循环系统用药
保健益民药盒，警式保健药盒
内含:硝酸甘油片，戊四硝酯片，亚硝酸异戊酯吸入剂，硝苯地平片，地西泮片
无必要单搞一个药盒
40
专科用药
母婴必备药盒
内含：养血当归糖浆，乙醇，维生素AD滴剂，多维钙颗粒剂，红霉素软膏，氯霉素滴眼液，松花粉，棉签，无菌纱布，胶布。
无必要单搞一个药盒
41
专科用药
甲基硫酸新斯的明眼药水
甲基硫酸新斯的明，氯化钠，尼泊金乙酯，乙醇。
缩瞳用不安全
关于认真学习宣传贯彻党的十六大精神的通知
国家中医药管理局
关于认真学习宣传贯彻党的十六大精神的通知
各直属单位党委（总支、支部），局机关各支部：
党的十六大是我们党在新世纪召开的第一次全国代表大会，是我们党在开始实施社会主义现代化建设第三步战略部署的新形势下召开的一次十分重要的代表大会。日前，中央和中央国家机关党工委分别印发了《中共中央关于认真学习贯彻党的十六大精神的通知》（中发〔2002〕14号）和《中央国家机关工委关于学习、宣传、贯彻党的十六大精神的通知》（国工发〔2002〕22号），局机关和直属单位各级党组织要认真贯彻落实。为深入学习贯彻党的十六大精神，把局机关和直属单位党员、干部、职工的思想切实统一到十六大精神上来，同心同德地完成十六大提出的各项工作任务，确保党和国家在新世纪新阶段奋斗目标的胜利实现，推动中医药事业开创新局面，现结合两个通知要求，就局机关和直属单位学习、宣传、贯彻十六大精神的有关工作通知如下：
一、加强领导，狠抓落实，迅速兴起学习宣传贯彻十六大精神的热潮
局机关和直属单位各级党组织都要把学习、宣传、贯彻十六大精神，作为当前和今后一个时期的首要任务和重点工作认真抓紧抓好。各级领导干部要增强政治意识、大局意识、责任意识，围绕主题，把握灵魂，精心组织，狠抓落实，做学习、宣传、贯彻十六大精神的表率和模范。要坚持以处级以上领导干部为重点，推动全体党员、干部、职工学习的深入开展，在局机关和直属单位迅速兴起一个学习、宣传、贯彻十六大精神的热潮。
二、突出重点，深入领会，全面准确地把握十六大精神
局机关和直属单位各级党组织要组织党员、干部、职工认真学习江泽民同志的报告，学习党章，在掌握基本观点和领会精神实质上下功夫，做到全面准确地把握十六大精神。
学习中要注意深入领会和正确把握党的十六大的主题；把握“三个代表”重要思想是十六大的灵魂，是十六大报告的核心和主线；把握党领导人民建设中国特色社会主义的基本经验；把握“三个代表”重要思想是对马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论的继承和发展，是党的立党之本、执政之基、力量之源，反映了当代世界和中国的发展变化对党和国家工作的新要求，是加强和改进党的建设、推进我国社会主义自我完善和发展的强大理论武器，是党必须长期坚持的指导思想；把握贯彻“三个代表”重要思想的根本要求是“三个坚持”，并做到“四个必须”；把握党在新世纪新阶段的奋斗目标；把握经济、政治、文化、外交等方面建设与改革的任务和要求；把握加强和改进党的建设的主要任务和修改后的党章。
三、结合实际，开拓创新，努力开创中医药事业的新局面
局机关和直属单位各级党组织要发扬理论联系实际的学风，坚持围绕中心、服务大局，紧密结合中央国家机关部门的工作实际、结合中医药改革与发展的工作实际、结合本部门本单位的工作实际、结合基层党的建设的工作实际，认真组织好学习研讨。
各部门各单位要根据十六大的战略部署和奋斗目标，认清形势，立足发展，开拓创新，进一步深入研究中医药改革与发展的重大战略问题，研究本部门本单位的发展思路和目标任务。要把学习贯彻工作的实效落在本部门本单位工作再登新台阶上，落在推进中医药改革与发展上，用本部门本单位的工作业绩和中医药事业的发展实绩，检验学习贯彻工作的成效。
四、精心组织，注重实效，把学习宣传贯彻十六大精神的工作扎扎实实地引向深入
1、局机关和直属单位各级党组织要根据工作实际，兼顾工学，统筹安排，制定好十六大精神的学习规划和近期学习研讨计划，使十六大精神的学习做到有计划、有落实、有督促、有检查。各部门各单位的学习计划，请于2002年11月27日前报局直属机关党委。
2、各部门各单位近期要集中一段时间组织认认真真、原原本本学习会议文件。要适当组织集体学习研讨，把集中学习与个人自学、通读文件与专题研讨结合起来，力求多学一点、学深一点。局直属机关党委将从12月初开始，分期分批组织局机关和直属单位处级以上领导干部集中学习研讨，请各部门各单位注意安排好有关同志的工作，保证他们届时能安心参加学习。直属单位自己组织集中学习研讨的，要将计划报送局直属机关党委。
3、各级党组织可采取召开集中研讨会、学习交流会或举办专题培训班，请宣讲团、辅导讲座或播放辅导报告录音录像等多种形式，生动活泼地组织好学习。有条件的单位，还要充分运用局域网、报刊、板报等舆论工具，加强对十六大精神和学习情况、学习收获的宣传。
4、召开研讨会前，要针对大家关心的问题，有重点地准备好研讨题。研讨过程中，要使大家畅所欲言，相互启发，通过研讨会真正弄懂要牢牢把握的基本观点和基本精神。
5、局机关和直属单位各级工青妇组织也要结合自身工作特点，发挥各自优势，把十六大精神的学习、宣传、贯彻工作，作为当前和今后一个时期的首要任务和工作重点，切实抓紧抓好。
各部门各单位学习、宣传、贯彻十六大精神的情况，请及时报送局直属机关党委。
国家中医药管理局直属机关党委
二○○二年十一月二十二日
